Обучение: Курс контролер продукции медицинского назначения

Стоимость курса: По запросу

Программа обучения: Подготовка, переподготовка, повышение квалификации

Формат обучения: Дневной/Дистанционный

Выдаваемые документы: Свидетельство о подготовке, переподготовке, повышении квалификации

Срок обучения: От 10 дней

Дополнительно: Возможен выезд на обучение на территорию заказчика

1. Базовая программа профессионального обучения «Контролёр продукции медицинского назначения»

№	Теоретический блок
1	Введение в профессию. Обязанности контролёра согласно ЕТКС
2	Нормативная база
3	Классификация медицинских изделий и препаратов
4	Методы контроля качества медицинской продукции
5	Санитарно-гигиенические требования на производстве
6	Документооборот и ведение учётных журналов
7	Работа с измерительным оборудованием и приборами
8	Выявление брака и несоответствий продукции
9	Охрана труда и техника безопасности
10	Основы фармацевтического производства

2. Программа повышения квалификации контролёра продукции медицинского назначения по разрядам

Контролёр 3-го разряда

№	Теоретический блок
1	Основы визуального контроля медицинских изделий
2	Проверка маркировки и упаковки
3	Работа с сопроводительной документацией
4	Выявление явных дефектов продукции
5	Соблюдение санитарных норм

Контролёр 4-го разряда

№	Теоретический блок
1	Контроль геометрических параметров изделий
2	Проверка стерильности медицинской продукции
3	Работа с простыми измерительными приборами
4	Оформление актов несоответствия
5	Участие в инвентаризациях

Контролёр 5-го разряда

№	Теоретический блок
1	Контроль сложных медицинских изделий
2	Проведение испытаний продукции
3	Анализ причин брака
4	Работа с нормативной документацией
5	Проведение входного контроля сырья

Контролёр 6-го разряда

№	Теоретический блок
1	Экспертиза качества медицинской продукции
2	Разработка методик контроля
3	Внедрение системы менеджмента качества
4	Обучение персонала младших разрядов
5	Взаимодействие с проверяющими органами

Описание курса

Курсы контролера продукции медицинского назначения представляют собой профессиональную подготовку специалистов по обеспечению качества медицинских изделий и фармацевтической продукции. Обучение охватывает теоретические основы контроля за соответствием медицинской продукции установленным стандартам и нормативным требованиям. Контролеры данного профиля востребованы на фармацевтических предприятиях, в медицинских учреждениях, организациях по производству и дистрибуции медицинских изделий. Профессия требует знаний нормативной базы в сфере обращения медицинской продукции, методов контроля качества и принципов обеспечения безопасности.

По завершении обучения контролер продукции медицинского назначения получает комплексные теоретические знания о системе обеспечения качества медицинской продукции. Специалист должен понимать нормативные требования к медицинским изделиям, методы их контроля, принципы документирования результатов проверок. Теоретическая подготовка позволяет грамотно организовать систему контроля качества, обеспечивая безопасность и эффективность медицинской продукции в соответствии с законодательными требованиями.